Минздрав предложил разрешить продажу БАДов только с доказанной эффективностью

Минздрав предложил разрешить продавать биологически активные добавки, которые доказали свою медикаментозную эффективность. Это следует из поправок министерства ко второму чтению законопроекта о регулировании рынка БАДов. Их Минздрав направил вице-премьеру Татьяне Голиковой, с документом ознакомились «Известия».

Речь идет о законопроекте, который правительство еще в мае 2023 г. внесло в Госдуму. Кабмин тогда предложил сформировать перечень БАДов, которые врачи могли бы выписывать пациентам. Чтобы БАДы попали в список разрешенных к продаже, производители должны будут доказать, что добавки сделаны из безопасного и качественного сырья. Минздрав предложил поручить экспертным организациям оценку исследований, которые подтверждают влияние добавок на восстановление организма после болезней.

Сейчас на рынке нет биологически активных добавок с доказанной эффективностью, говорит врач общей практики клиники «Чайка» Светлана Собенина. По ее словам, фармкомпаниям намного легче выпустить БАД, чем тратить ресурсы на более сложную процедуру регистрации лекарства. Хотя некоторые вещества с доказанной эффективностью могут входить в состав БАД: например, в гинекологии врачи рекомендуют фолиевую кислоту как в виде добавки, так и в виде лекарства. Но как БАД кислота может быть неэффективной, а еще добавка может содержать неуказанные на упаковке токсичные примеси, ведь БАДы не проверяют на наличие токсинов, объяснила эксперт.

Утвержденного порядка доказывания производителями эффективности БАДов действительно нет, говорит глава Центра иммунологии и аллергологии подмосковного Минздрава Андрей Продеус. По его словам, нужно ужесточать требования к производителям, «чтобы потребитель видел разницу между БАДом и лекарством».

Законопроект разработали из-за того, что люди бесконтрольно и стихийно принимают БАДы, назначая их самостоятельно, объяснял кабмин в пояснительной записке. Сейчас возникают случаи, когда в России продаются добавки, не прошедшие сертификацию и не получившие свидетельство о госрегистрации, говорил «Ведомостям» гендиректор аналитической компании DSM Group Сергей Шуляк. То есть в них может быть превышена концентрация веществ и они могут быть опасны для здоровья. По данным исследования Роскачества, на российских маркетплейсах продаются БАДы с наркотическими средствами и запрещенными препаратами в составе, в том числе с листьями коки и кава-кава. При этом более 60 000 БАДов на маркетплейсах продавались без свидетельств о госрегистрации.

Продажи БАДов в России начали активно расти во время пандемии COVID-19: в 2020 г. продажи БАДов выросли на 7,2%, до 389 млн упаковок, приводили «Ведомости» данные DSM Group. В 2021—2022 гг. темпы роста снизились до 2,3% и 2,7% соответственно. В 2023 г. рынок сократился на 0,5% в натуральном выражении. Сейчас же особенно растет спрос на БАДы в премиальном сегменте, сказал «Известиям» коммерческий директор «Эркафарм» Армине Даниелян. По его словам, в первом полугодии 2024 г. продажи добавок дороже 3000 руб. за упаковку выросли на 86% год к году, за 1000-3000 руб. — на 40%.