Федеральная антимонопольная служба согласовала цены на российский аналог «Оземпика»

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) согласовала цены на препарат «Семавик» от компании «Герофарм». Препарат сделан в форме шприца-ручки, он содержит действующее вещество семаглутид. Цена упаковки составит 4279 руб., обратил внимание на данные Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) «Фармацевтический вестник». Для сравнения, цена упаковки «Оземпика» — 5817 руб.

Препараты, содержащие семаглутид, применяются при сахарном диабете второго типа, который характеризуется потерей тканями чувствительности к инсулину. На российском рынке было всего два препарата с этим действующим веществом — «Оземпик» и «Ребелсас» от датской фармакологической компании Novo Nordisk.

Помимо лечения диабета «Оземпик» используют для похудения. Семаглутид замедляет перильстатику кишечника и имитирует действие гормона, выделяющегося при поступлении пищи в желудок, из-за чего поджелудочная железа вырабатывает инсулин, что снижает уровень глюкозы. Из-за этого человек худеет. Особую популярность «Оземпик» приобрел после того, как некоторые знаменитости, включая Илона Маска и Ким Кардашьян, заявили, что похудели с его помощью. В результате американцы, использующие «Оземпик», даже стали покупать меньше продуктов в Walmart.

Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию с декабря 2023 г. В ответ на это «Герофарм» решила вывести на рынок собственный препарат, «чтобы обеспечить потребность системы здравоохранения в лекарственном средстве в полном объеме». Как сообщал производитель, в августе «Семавик» успешно прошел клиническое испытание, в ходе которого «Семавик» и «Оземпик» признали биоэквивалентными и одинаково безопасными. В начале октября российский препарат получил регистрационное удостоверение.

«Пациенты в России, которые нуждаются в медикаментах с семаглутидом, вынуждены либо переходить на менее эффективные средства <...>, либо покупать ранее доступные по льготе препараты через неофициальные каналы продаж со значительной наценкой без какой-либо гарантии качества и безопасности», — объяснял гендиректор «Герофарм» Петр Родионов.

Проблемы с поставками «Оземпика» в России возникли еще осенью 2022 г. Тогда цены на препарат кратно выросли: если его цена с НДС составляет 7700 руб., то в отдельных аптечных сетях его продавали за 16 000—23 000 руб. Сейчас, например, в аптеках «Асна» «Оземпик» продают за 20 900 руб., а megapteka.ru — за 20 500 руб.

Патент на препарат с международным непатентованным наименованием семаглутид принадлежит Novo Nordisk до 2035 г. Родионов говорил о планах получить принудительную лицензию (разрешение лицу, не являющемуся правообладателем, использовать результаты интеллектуальной деятельности) для выпуска «Семавика». По его словам, выдача принудительной лицензии оправдана, так как Novo Nordisk объявила о выводе препарата с рынка. «Семавик» появится в продаже, как только получит разрешение правительства.