Верховный суд России разрешил выпускать аналоги «Оземпика» без согласия патентообладателя

Апелляционная коллегия Верховного суда России отклонила жалобу датского производителя лекарств Novo Nordisk. Она оставила в силе распоряжения, выданные в ноябре и декабре 2024 г., по которым ООО «ПСК фарма» и ООО «Промомед рус» до конца 2025 г. могут выпускать лекарства с действующим веществом семаглутид. Суд вынес определение 29 июля 2025 г., 6 августа его копию направили премьер-министру Михаилу Мишустину. С документом ознакомился Forbes.

Спор касался распоряжений правительства, принятых в в соответствии со статьей 1360 Гражданского кодекса России — в случае крайней необходимости для охраны жизни и здоровья граждан власти могут разрешить использовать изобретения без согласия их владельцев. В суде Novo Nordisk настаивала, что в России не было чрезвычайной ситуации, которая оправдала бы принудительное использование патентов, а также что ее не уведомили о принятии актов и не выплатили компенсацию, как требует закон.

Суд установил, что прекращение с 1 января 2024 г. поставок в Россию препаратов «Оземпик» и «Ребелсас» с семаглутидом от Novo Nordisk создало угрозу здоровью пациентов. И семаглутид включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). На этом основании суд признал наличие крайней необходимости и законность применения статьи 1360 ГК РФ.

Позиция Верховного суда обоснована, считает патентный юрист Михаил Пасынок. По его словам, в ситуации с семаглутидом у правительства были данные, что препарат не поставляется в нужном количестве, и этого было достаточно для принятия решения. Но решение по делу Novo Nordisk — не универсальный прецедент. «Каждое подобное дело оценивается индивидуально, исходя из фактических обстоятельств. Нет уверенности, что по другим препаратам в будущем будут вынесены аналогичные решения», — объяснил он.

В январе — марте 2025 г. продажи российских препаратов на основе семаглутида, предназначенные для борьбы с диабетом и ожирением, достигли почти 6 млрд руб., или 986 000 упаковок, приводил Forbes данные компании Alpharm. Для сравнения за весь 2024 г. продажи составили 9,5 млрд руб., или 1,8 млн упаковок.