В России возник дефицит урологического препарата для детей

В июле из аптек Москвы, Санкт-Петербурга, Нижегородской, Смоленской, Владимирской областей и других городов России пропал урологический препарат дриптан (оксибутинин) американской фармацевтической компании Abbott. Об этом «Коммерсанту» рассказала основатель фонда помощи детям с врожденным расщеплением позвоночника (spina bifida) «Спина бифида» Инна Инюшкина.

Дриптан — единственный препарат, который по инструкции разрешен в детской практике для лечения повышенного давления в мочевом пузыре, говорит детский уролог-андролог, член консилиума Spina Bifida университетской клиники СПбГУ Анна Щедрина. Также препарат нужен детям с травмами позвоночника и спинного мозга, функциональными нарушениями мочевого пузыря, поэтому речь может идти о десятках и сотнях тысяч пациентов, говорит Щедрина.

Заменить дриптан нельзя. Препараты похожего действия не разрешены или прямо запрещены инструкциями для применения у детей, поэтому назначать их нужно будет только вне инструкции, после госпитализации в специализированный стационар или по решению врачебной комиссии, рассказывает Щедрина. У этих лекарств много побочных эффектов, родители уже жалуются в фонд, добавляет Инюшкина.

На 1 августа в гражданском обороте было больше 18 000 упаковок дриптана, рассказал изданию представитель Росздравнадзора. Также он добавил, что Abbott предупредила о приостановке поставок препарата в Россию до II квартала 2023 г. Она решила приостановить обращение дриптана последней выпущенной серии «в связи с необходимостью проведения дополнительных испытаний данной серии препарата на соответствие требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси»», писала в письме руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова. Территориальные органы ведомства должны выявить и изъять из обращения серию препарата.

«Временное» отсутствие препарата связано «с необходимым обновлением производственных процессов», объяснил представитель Abbott газете. Специалисты компании могли решить перепроверить дриптан, и если дело действительно в дополнительном контроле, то ситуация не поменяется, пока компания не проведет необходимые исследования, пояснил гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. Поставки препарата наладятся, но в России нужно создать свой препарат оксибутинина гидрохлорида, считает главный внештатный детский хирург Минздрава России Дмитрий Морозов.

Abbott приостановила инвестиции, развитие бизнеса и вложения в рекламу в России в начале марта, после начала военной спецоперации на Украине. Поставки лекарственных средств она не прекращала.