Производитель «Оземпика» увеличит выпуск препаратов для похудения

Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk вложит 2,1 млрд евро в расширение производства во французском Шартре, сообщила она в четверг 23 ноября.  Всего за две недели до этого компания объявила об инвестициях в 42 млрд датских крон (примерно 5,6 млрд евро) в основной завод в Дании.

Эксперты связывают столь масштабное расширение с растущим дефицитом самого популярного препарата Novo Nordisk — лекарством от диабета «Оземпик», (Ozempic), пишут Bloomberg и Reuters. Появилось много людей, которые используют «Оземпик» также с целью похудеть — из-за этого препарата не хватает диабетикам. Novo Nordisk начнет выпускать в Шартре в том числе препараты для снижения веса — «Вегови» (Wegovy) и другие, которые пока находятся в разработке.

Это единственное предприятие Novo Nordisk за пределами Дании и уже сейчас — ее вторая по величине производственная площадка. После расширения  она вырастет вдвое до 230 000 кв. м и будет насчитывать 2100 рабочих мест (сейчас — 1600). Новые мощности будут вводить поэтапно в 2026—2028 гг. (на основной площадке в Дании — в 2025—2029 гг.), строительство уже началось.

Предприятие в Шартре специализируется на выпуске картриджей и ампул инсулина, а также сборке шприц-ручек для препаратов. В 2022 г. она также начала упаковывать «Оземпик». 95% произведенных на площадке лекарств экспортируются в 85 стран мира, ими пользуются более 8 млн человек, говорится на сайте компании.

Спрос на «Оземпик» как на средство для похудения взлетел после того, как некоторые знаменитости, включая Илона Маска и Ким Кардашьян, заявили, что похудели с помощью препарата. Также препараты от диабета как способ похудеть продвигали блогеры в TikTok, показывая результаты «до/после», писал Fortune.

Официально «Оземпик» не получал одобрение для лечения ожирения. Для снижения веса у Novo Nordisk есть «Вегови», но оно было одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) совсем недавно — в 2021 г., и пока не так широко распространено.

Где есть дефицит

Из-за огромного спроса на «Оземпик» во многих странах мира возникла нехватка препарата. Например, 21 ноября Европейское агентство лекарственных средств (European Medicines Agency — EMA) сообщило, что ситуация с дефицитом «Оземпика» усугубится в IV квартале 2023 г., а также будет периодически возникать в следующем году. Для наращивания производства она сократит производство другого препарата от диабета — «Виктозы» (Victoza). Оно менее удобно: в отличие от «Оземпика», который вводится раз в неделю, его нужно колоть каждый день.

Датский производитель даже решил ограничить поставки шприцев «Оземпика» с  дозой 0,25 мг в страны Евросоюза. С такой дозы начинается лечение, и Novo Nordisk хочет снизить количество людей, которые только начнут принимать препарат, тем самым смягчив спрос на следующие дозы — 0,5 мг и 1 мг. Агентство не рекомендует пациентам начинать лечиться «Оземпиком», пока хотя бы немного не улучшится ситуация с поставками — это ожидается в I квартале 2024 г.

Особенно сильно проблема нехватки отражается на людях, страдающих диабетом. Часть диабетиков не может найти препарат из-за того, что его раскупают желающие похудеть. Чтобы препарат был в стране, Германия рассматривает  возможность запрета экспорта «Оземпика». А Великобритания и Бельгия ввели ограничения — они рекомендовали врачам не назначать «Оземпик» людям без диабета второго типа.

О нехватке «Оземпика» заявляла и Канадская ассоциация фармацевтов (Canadian Pharmacists AssociationCPA). 30 октября она продлила ожидаемую дату окончания дефицита препарата дозировкой 1 мг до конца марта 2024 г. Также она прогнозирует нехватку «Оземпика» и меньшей дозировки из-за растущего спроса.

Дефицит «Оземпика» с 2022 г. есть и в Австралии. По сообщению местной администрации лекарственных средств (Therapeutic Goods Administration — TGA), в конце сентября, поставки в очень ограниченном количестве будут продолжаться до конца 2023 г., в 2024 г. отгрузки тоже не будут регулярными.

Несмотря на наращивание производства, Novo Nordisk все еще далека от того, чтобы полностью обеспечить людей препаратами от ожирения, признался в ноябре в беседе с Reuters гендиректор компании Фруергаард Йоргенсен.

«Оземпик» в России

Novo Nordisk продавала в России «Оземпик» и «Ребелсас», но в ноябре прошлого года предупредила Росздравнадзор о прекращении поставок с декабря 2023 г. С конца прошлого года в стране возникли проблемы с поставками, что отразилось на ценах: его цена с НДС составляла 7700 руб., но его стали продавать за 16 000—23 000 руб. Сейчас на  megapteka.ru можно зарезервировать лекарство на выбор в нескольких аптеках, минимальная цена составляет 20 500 руб., а точная станет известна после выбора конкретной аптеки.

В конце октября Федеральная антимонопольная служба согласовалацены на российский аналог «Оземпика» — препарат «Семавик» от компании «Герофарм». Он тоже сделан в форме шприца-ручки и содержит семаглутид. Цена — 4279 руб.

Но патент на препарат с международным непатентованным наименованием семаглутид принадлежит Novo Nordisk до 2035 г. «Герофарм» собиралась получить принудительную лицензию (разрешение лицу, не являющемуся правообладателем, использовать результаты интеллектуальной деятельности) для выпуска «Семавика», потому что датская компания объявила о выводе препарата с российского рынка.